磷酸奥司他韦胶囊有关物质测定方法的研究
Research for the related substances analysis method of oseltamivir phosphate capsule作者机构：北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 北京双鹭生物技术有限公司北京102629
出 版 物：《首都食品与医药》 (Capital Food Medicine)
年 卷 期：2024年第31卷第10期
页 面：11-14页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的建立测定磷酸奥司他韦胶囊中有关物质的高效液相色谱法。方法Waters symmetry C8柱(4.6mm×250mm,5μm);0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液[用1mol·L^(-1)氢氧化钾溶液调节pH值至(6.0±0.1)]-甲醇-乙腈(620∶245∶135)为流动相,检测波长为207nm,柱温为50℃,流速为1.2ml·min^(-1)。结果建立的反相色谱法专属性强、灵敏度高,对六批样品进行检测,结果准确。结论该方法操作简便,可准确进行磷酸奥司他韦胶囊有关物质的测定,可对其进行更好的质量控制。
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