肺热止咳颗粒制备工艺和质量标准研究

作     者：陈佳 呙敏 邢琪昌 刘征 刘湘 李伟 CHEN Jia;GUO Min;XING Qichang;LIU Zheng;LIU Xiang;LI Wei

作者机构：湘潭市中心医院药学部湖南湘潭411100 邵阳市中医医院制剂室湖南邵阳422001 

出 版 物：《广东药科大学学报》 (Journal of Guangdong Pharmaceutical University)

年 卷 期：2024年第40卷第3期

页      面：83-88页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：湘潭市医学科研项目计划(2020-xtyx-22、2022-xtyx-34、2022-xtyx-36) 湖南省自然科学基金项目(2023JJ60497) 

主　　题：肺热止咳颗粒 制备工艺 质量标准 薄层色谱 高效液相法 黄芩苷 

摘      要：目的初步筛选肺热止咳颗粒的制备工艺,并建立质量标准。方法采用L9(34)正交设计试验,考察浸泡时间、提取时间和加水量对黄芩苷的转移率以及干膏得率的影响,优选肺热止咳颗粒的最佳提取工艺。以制软材情况、颗粒收率、休止角及溶化性为评价指标,对赋形剂种类进行考察,优选制剂成型工艺。采用薄层色谱(TLC)法对陈皮、桑白皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芩苷的质量分数。结果最佳提取工艺为浸泡0.5 h,分别加8倍和6倍水,加热回流提取0.5 h和0.25 h;赋形剂以糊精最优;薄层色谱斑点清晰、分离良好,阴性无干扰,专属性强;黄芩苷在质量浓度0.0075~0.75μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率为99.137%;肺热止咳颗粒中黄芩苷平均质量分数为8.25 mg/g。结论该工艺稳定可行,建立的TLC和HPLC法专属性强、灵敏度高、重复性好,为后续研发和质量控制奠定了基础。