病毒滴度测定的新兴及改良方法进展

作     者：杜丽萍 徐明明 官艳东 周沙沙 张杰 DU Liping;XU Mingming;GUAN Yandong;ZHOU Shasha;ZHANG Jie

作者机构：北京义翘神州科技股份有限公司检测部北京100176 

出 版 物：《生物技术进展》 (Current Biotechnology)

年 卷 期：2024年第14卷第3期

页      面：377-387页

学科分类：0710[理学-生物学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 07[理学] 071005[理学-微生物学] 10[医学] 

主　　题：生物制药 病毒清除/灭活验证 病毒感染性 病毒滴定 

摘      要：病毒滴度测定是生物制药行业重要的分析方法,广泛应用于病毒类生物制品的开发和生产、病毒清除灭活工艺验证、外源病毒检测等领域,以确保病毒类生物制剂的活性和有效性,以及生物制品的病毒安全性。因此,建立快速、简单且准确的病毒滴定检测方法尤为重要。总结了检测病毒滴度的传统方法、新兴以及改良方法的特点、原理及具体应用,并比较了各自的优缺点。一些新兴方法,如微滴式数字PCR、病毒定量毛细管电泳、化学发光ISH-PNA测定、激光力细胞学等改进了传统方法耗时耗力、重复性差、准确性低、结果主观性大的缺点,达到了快速、灵敏、自动化程度高、精密度高、结果更加稳健且客观的优点,但部分新方法仪器昂贵或者未广泛使用,需要根据实验目的选择合适的病毒滴定方法。