120例无偿献血者HIV-ELISA单试剂反应性结果的分析

作     者：徐伶莉 葛宇君 徐军 XU Lingli;GE Yujun;XU Jun

作者机构：嘉兴市中心血站检验科浙江嘉兴314000 

出 版 物：《中国现代医生》 (China Modern Doctor)

年 卷 期：2024年第62卷第14期

页      面：65-68页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

基　　金：浙江省嘉兴市公益研究项目(2023AY11042) 

主　　题：酶联免疫吸附法 化学发光免疫分析 核酸扩增试验 无偿献血者 

摘      要：目的分析研究无偿献血者人类免疫缺陷病毒抗原抗体酶联免疫吸附法(human immunodeficiency virus antigen antibody enzyme-linked immunosorbent assay,HIV-ELISA)单试剂反应性结果的检测性能,为提高实验室的检测能力作参考。方法采用伯乐酶联免疫吸附法(BR-HIV)试剂对笔者血站2023年2月份的7069例标本进行检测,其中有120例BR-HIV单试剂反应性,再对其该单试剂反应性标本采用另外3家不同厂家HIV-ELISA试剂、化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)、核酸检测技术(nucleic acid detection technology,NAT)、Western blot法进行检测,统计分析ELISA、CLIA、NAT、Western blot法其检测结果关系。结果BR-HIV单试剂反应性阳性率出现了阶段性的增加,差异有统计学意义(χ^(2)=4.058,P0.05)。通过电话追踪其120例标本信息,将BR-HIV单试剂反应性的病毒感染者与未感染者进行比较,S/CO值感染者明显高于未感染者;假阳性率1.69%(120/7069)比2019年2月份假阳性率0.22%(8/3619)明显增加,差异有统计学意义(χ^(2)=44.099,P0.05)。CLIA、NAT、另外3家HIV-ELISA检测试剂具有一致性(Kappa=1),具有等效性。Western blot法检测结果均为阴性。结论曾经感染过病毒的无偿献血者的标本BR-HIV单试剂假阳性率增高,可以用CLIA、NAT以及其他酶免试剂暂时替代检测,减少血液的报废,提高对捐献血液的检测能力。