日本药品稳定供应制度对提升我国短缺药供应保障能力的政策启示

作     者：王琳宁 顾灵娜 虞杰 路云 WANG Linning;GU Lingna;YU Jie;LU Yun

作者机构：中国药科大学国际医药商学院南京211198 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2024年第35卷第10期

页      面：1157-1162页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心课题(No.7422200094-001) 

主　　题：短缺药 药品供应 价格管理 应对机制 

摘      要：目的为提升我国短缺药供应保障能力提供思路。方法通过梳理日本药品稳定供应制度的顶层设计思路,详细介绍日本现行的药品稳定供应政策内容,并结合我国短缺药供应保障的现存问题提出政策建议。结果与结论日本为了保障药品稳定供应,制定了贯穿“事前预防措施、早期风险监测、发生供应问题时的应对机制三阶段的政策框架体系。事前预防措施包括建立药品稳定保供清单分级分类制度、掌握易断供药品的制造程序和流程、建立药品持续供应和停产报告制度;早期风险监测包括建立企业供应风险自查评估制度、公开企业供应保障信息、制定价格保护与激励措施;发生供应问题时的应对机制包括建立企业增产和协调供货机制、建立原料药变更快速审评审批制度、建立紧急强制调货供应制度。建议我国从细化短缺药遴选标准、加强信息公开流转、优化价格管理手段、明确问题反馈与处理4个方面,精细化短缺药激励与监管政策,兼顾短缺药“保供应和“强监管。