基于时辰药理学的氧化苦参碱脉冲片制备工艺研究

作     者：王咏 张圣洁 

作者机构：江苏医药职业学院江苏盐城224005 南京市儿童医院药剂科江苏南京210008 

出 版 物：《中药材》 (Journal of Chinese Medicinal Materials)

年 卷 期：2023年第46卷第12期

页      面：3076-3080页

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主　　题：氧化苦参碱 脉冲片 时辰药理学 制备工艺 包衣液 

摘      要：目的:基于时辰药理学原理,构建氧化苦参碱脉冲给药系统。方法:采用HPLC法测定氧化苦参碱含量,通过单因素考察及正交试验筛选出最佳的脉冲片处方工艺。结果:氧化苦参碱脉冲速释片芯的最佳处方为:10%氧化苦参碱+淀粉与糊精的比例1∶2+20%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP);氧化苦参碱脉冲肠黏附片芯的最佳处方为:十八醇与卡波姆的比例2∶1+0.45%硬脂酸镁+片芯硬度5~6 N;氧化苦参碱脉冲片的包衣处方为:丙烯酸树脂与乙基纤维素的比例7∶3+13%PEG 6000+7%包衣增重,时滞时间可超过4 h。结论:处方组成合理,工艺简便可行,符合脉冲释放设计要求。