189例新型冠状病毒感染患者应用先诺特韦/利托那韦治疗的安全性分析

作     者：张红梅 邓嘉玉 王相峰 宋燕青 Zhang Hongmei;Deng Jiayu;Wang Xiangfeng;Song Yanqing

作者机构：吉林大学第一医院乐群院区药学部长春130031 

出 版 物：《药物不良反应杂志》 (Adverse Drug Reactions Journal)

年 卷 期：2024年第26卷第5期

页      面：285-290页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

主　　题：冠状病毒感染 抗病毒药 安全 先诺特韦 利托那韦 

摘      要：目的探讨先诺特韦/利托那韦治疗新型冠状病毒感染(COVID⁃19)的安全性。方法收集2023年6月9日至9月30日在吉林大学第一医院乐群院区住院并应用先诺特韦/利托那韦治疗的成年COVID⁃19患者的病历资料,根据是否发生先诺特韦/利托那韦相关药物不良反应(ADR)将患者分为ADR组与无ADR组。对患者发生ADR时间、临床表现、严重程度以及治疗和转归进行回顾性分析。结果纳入本研究的患者189例,男性92例(48.7%)、女性97例(51.3%),年龄69(60.5,74.0)岁。先诺特韦/利托那韦用法用量均遵照说明书规定(先诺特韦0.75 g+利托那韦0.1 g口服、1次/12 h,连续5 d)。189例患者中18例(9.5%)发生先诺特韦/利托那韦相关ADR。ADR组(18例)和无ADR组(171例)患者的性别、年龄、吸烟状况、COVID⁃19分型和基础疾病为高血压病、糖尿病、心血管疾病、脑血管疾病、肺部疾病、肿瘤术后者占比的差异均无统计学意义(均P0.05),2组患者基础疾病为肝损伤和肾损伤者占比的差异有统计学意义(均P0.05)。ADR组共发生ADR 23例次,发生时间为服用先诺特韦/利托那韦后1~8 d;临床表现包括消化系统症状、转氨酶升高、血清肌酐升高、血尿酸升高、血小板计数降低、白细胞和中性粒细胞计数降低、头晕、头痛等,5例患者同时出现2种症状。ADR严重程度为1、2级者分别为12和6例,无≥3级严重ADR发生。除1例因血小板减少停药外,其他患者均完成5 d治疗。停用先诺特韦/利托那韦和/或对症治疗1~5 d后ADR均消失。结论先诺特韦/利托那韦治疗COVID⁃19有较好的安全性,主要的ADR为腹泻、转氨酶升高等,严重程度均为1~2级,停药后ADR消失;基础疾病为肝、肾损伤者应用先诺特韦/利托那韦时更需警惕ADR的发生。