青玉散治疗溃疡性结肠炎大肠湿热证的临床疗效及安全性

作     者：刘晓雯 顾思臻 窦丹波 薛仕贵 唐旖旎 蔡淦 

作者机构：上海中医药大学附属曙光医院 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2024年

核心收录：

学科分类：100506[医学-中医内科学] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：国家自然科学基金项目(82174288) 上海市科技创新行动计划医学创新研究专项(20Y21901900) 上海市科技创新行动计划生物医药科技支撑专项项目(22S21903500) 上海中医药大学“杏林学者”项目(上中医人字23号) 

主　　题：青玉散 溃疡性结肠炎 大肠湿热证 临床研究 

摘      要：目的：评价青玉散长期治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎(UC)大肠湿热证的临床疗效及安全性。方法：采用随机、对照研究设计，将88例轻中度UC大肠湿热证患者分为青玉散组和对照组(每组各44例)。对照组41例(脱落3例)予美沙拉嗪颗粒4 g·d-1治疗，青玉散组43例(脱落1例)予青玉散胶囊0.8 g·d-1治疗，2组均持续治疗32周。比较2组的临床缓解率、黏膜愈合率、治疗前后改良Mayo评分、中医证候评分及简化炎症性肠病生存质量评分(SIBDQ)，观察肠镜及病理变化，并比较2组患者的临床安全性。结果：治疗后，青玉散组临床缓解率72.1%(31/43)、黏膜愈合率74.4%(32/43)，对照组临床缓解率26.8%(11/41)、黏膜愈合率41.5%(17/41)，青玉散组临床疗效高于对照组(P0.05)。与本组治疗前比较，2组患者的改良Mayo评分、部分Mayo评分、中医证候评分均明显降低(P0.05)，与对照组治疗后比较，青玉散组下降更明显(P0.05)。与本组治疗前比较，2组患者的SIBDQ评分明显升高(P0.05)，与对照组治疗后比较，青玉散组升高更明显(P0.05)。两组不良事件发生率差异无统计学意义。结论：青玉散长期治疗UC大肠湿热证的临床疗效显著，在诱导并维持临床缓解、促进黏膜愈合、改善中医证候和提高生存质量上具有优势，且安全性较好。