柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量

作     者：尧爱珉 葛晓莹 申兰慧 YAO Ai-Min;GE Xiao-Ying;SHEN Lan-Hui

作者机构：无锡市药品安全检验检测中心 

出 版 物：《实验室检测》 (Laboratory Testing)

年 卷 期：2024年第2卷第4期

页      面：1-6页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 

基　　金：江苏省市场监督管理局科技计划项目(项目编号:KJ2022029)~~ 

主　　题：氨基酸 含量测定 柱前衍生 邻苯二甲醛 9-芴甲基氯甲酸酯 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 

摘      要：目的 建立复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）的柱前衍生化含量分析方法。方法 以邻苯二甲醛联合9-芴甲基氯甲酸酯（OPA-FMOC）进行在线衍生，采用Zorbax Eclipse-AAA柱，以40 mmol/L NaH2PO4溶液（pH7.8）为流动相A，乙腈-甲醇-水（45:45:10）为流动相B，梯度洗脱，检测波长338、262 nm，柱温40℃。结果 各氨基酸之间分离度良好，线性相关系数均不小于0.9994，平均回收率99%～103%，重复性RSD均小于2%。结论该法稳定、准确、高效，可为复方氨基酸注射液的含量测定和质量评估提供参考，并首次报道了OPA-FMOC衍生分析法中赖氨酸峰面积重复性不佳的优化方法。