柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量
Determination of amino acids in compound amino acid injection(18AA-Ⅱ)by pre-column derivatization method作者机构:无锡市药品安全检验检测中心
出 版 物:《实验室检测》 (Laboratory Testing)
年 卷 期:2024年第2卷第4期
页 面:1-6页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学]
基 金:江苏省市场监督管理局科技计划项目(项目编号:KJ2022029)~~
主 题:氨基酸 含量测定 柱前衍生 邻苯二甲醛 9-芴甲基氯甲酸酯 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
摘 要:目的 建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的柱前衍生化含量分析方法。方法 以邻苯二甲醛联合9-芴甲基氯甲酸酯(OPA-FMOC)进行在线衍生,采用Zorbax Eclipse-AAA柱,以40 mmol/L NaH2PO4溶液(pH7.8)为流动相A,乙腈-甲醇-水(45:45:10)为流动相B,梯度洗脱,检测波长338、262 nm,柱温40℃。结果 各氨基酸之间分离度良好,线性相关系数均不小于0.9994,平均回收率99%~103%,重复性RSD均小于2%。结论该法稳定、准确、高效,可为复方氨基酸注射液的含量测定和质量评估提供参考,并首次报道了OPA-FMOC衍生分析法中赖氨酸峰面积重复性不佳的优化方法。