碳青霉烯类药物不良反应信号的挖掘及相关影响因素分析

作     者：牛瑞 赵明月 戴洁 孙辉 NIU Rui;ZHAO Mingyue;DAI Jie;SUN Hui

作者机构：西北妇女儿童医院药剂科西安710054 西安交通大学药学院西安710061 陕西省药品不良反应监测中心西安710061 

出 版 物：《西北药学杂志》 (Northwest Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2024年第39卷第3期

页      面：213-218页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中国博士后科学基金项目(编号:2022M712525) 

主　　题：碳青霉烯类 美罗培南 亚胺培南 不良反应 信号挖掘 

摘      要：目的挖掘真实世界碳青霉烯类药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号,分析其主要ADR产生的影响因素,为临床安全用药提供针对性的参考建议。方法收集陕西省ADR监测中心2018—2022年的碳青霉烯类ADR报告,进行ADR信号挖掘及影响因素分析。结果最终纳入美罗培南和亚胺培南ADR报告478份,严重ADR报告占21.13%,65岁以上患者占44.08%;美罗培南中儿童ADR报告占比较高(20.54%)。美罗培南检测到的强信号为转氨酶升高和肝功能异常,患者的用药疗程对发生肝胆系统损害有显著影响(P0.01);亚胺培南的强信号是中枢系统损害,患者的性别和年龄影响显著(P0.05)。结论碳青霉烯类发生严重ADR的可能性较高,用药初期需重视ADR监测。对使用美罗培南的患者用药1周左右进行肝、肾功能检查,加强对0~14岁儿童的用药监护。对使用亚胺培南的男性、年龄≥65岁的患者,合理调整用药剂量,减少其中枢系统不良反应的发生。