脉冲光辐射源安全相关标准与测量方法研究
Research on Standards and Measurement Methods Related to Photobiological Safety of Pulsed Optical Radiation Sources作者机构:清华大学精密仪器系精密测试技术及仪器国家重点实验室北京100084 杭州远方光电信息股份有限公司浙江杭州310053
出 版 物:《中国医疗设备》 (China Medical Devices)
年 卷 期:2024年第39卷第5期
页 面:148-154页
学科分类:0831[工学-生物医学工程(可授工学、理学、医学学位)] 08[工学]
摘 要:脉冲光辐射源在医疗美容行业中的应用日益广泛,而与之相伴的光辐射安全问题也备受业界关注。当前多个光生物安全相关标准涉及脉冲光辐射源的测量和评价,其具体条款要求尚未规范和统一,按照不同标准得到的产品安全等级分类也可能会大相径庭。本文基于标准发展的脉络和理论依据,梳理比较了脉冲光辐射源的测量和评价方法,并以典型的脱毛仪产品为例,利用实测数据分析计算了其在不同标准下的危险等级分类。本文的测量分析可持续完善医美产品的评价标准,为进一步规范医疗器械管理提供一定的参考。