脉冲光辐射源安全相关标准与测量方法研究

作     者：潘建根 李培培 李倩 曹良才 PAN Jiangen;LI Peipei;LI Qian;CAO Liangcai

作者机构：清华大学精密仪器系精密测试技术及仪器国家重点实验室北京100084 杭州远方光电信息股份有限公司浙江杭州310053 

出 版 物：《中国医疗设备》 (China Medical Devices)

年 卷 期：2024年第39卷第5期

页      面：148-154页

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 08[工学] 

基　　金：国家重点研发计划(2022YFF0705500) 

主　　题：脉冲光辐射源 光生物安全 曝辐限值 危险等级 

摘      要：脉冲光辐射源在医疗美容行业中的应用日益广泛,而与之相伴的光辐射安全问题也备受业界关注。当前多个光生物安全相关标准涉及脉冲光辐射源的测量和评价,其具体条款要求尚未规范和统一,按照不同标准得到的产品安全等级分类也可能会大相径庭。本文基于标准发展的脉络和理论依据,梳理比较了脉冲光辐射源的测量和评价方法,并以典型的脱毛仪产品为例,利用实测数据分析计算了其在不同标准下的危险等级分类。本文的测量分析可持续完善医美产品的评价标准,为进一步规范医疗器械管理提供一定的参考。