开启中国模式的创新药物定价规则

作     者：胡善联 HU Shanlian

作者机构：复旦大学公共卫生学院卫生经济学教研室上海200032 

出 版 物：《世界临床药物》 (World Clinical Drug)

年 卷 期：2024年第45卷第3期

页      面：233-238页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：化学药品 上市价格 高质量发展 市场机制 自主定价 

摘      要：目的介绍2024年中国医疗保障局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》政策内容、意义,并提出完善建议。方法通过政策和文献分析,总结高、中、低3类不同创新程度的新药经济性分析的内容和要求,并对美国、德国、法国及加拿大对创新药附加效益的分类进行比较。结果近年来中国创新药的研发获得很大进展。坚持药品价格由市场决定的基本原则,发挥政府对新上市药品价格的支持和指引作用。现提出从药学基础、临床价值及循证证据3个维度评价新药的创新程度。评价体系包含3个一级指标、13个二级指标及34个三级指标,按分值进入高(90~150分)、中(50~90分)及低(50分以下)3个组别,引导药企自我测评新上市化学药品的创新程度。结论新政策鼓励高质量创新药物的发展,以临床价值为导向,重视新药的附加治疗效益,明确中国建立境外参考价格的国家和地区的“篮子和“首发价格的构成,包括生产制造成本、期间费用、销售利润、税费及流通环节差价5个部分。充分调动药企自主评价、行业协会推荐书、医疗机构出具临床专业意见书,以及调动卫生技术评估专业评价机构、多学科专家的积极性,对药品价格进行社会共治。