中医药防治糖尿病肾病的临床试验注册现状分析

作     者：王慧 卢定义 谢春光 

作者机构：成都中医药大学临床医学院四川 成都 成都中医药大学附属医院内分泌科四川 成都 

出 版 物：《临床医学进展》 (Advances in Clinical Medicine)

年 卷 期：2024年第14卷第4期

页      面：1303-1311页

学科分类：08[工学] 0812[工学-计算机科学与技术（可授工学、理学学位）] 

主　　题：糖尿病肾病 中医药临床试验 临床试验注册 中国临床试验注册中心 国际临床试验注册平台 

摘      要：目的:检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据库和国际临床试验注册平台(ICTRP),统计分析中医药治疗糖尿病肾病的临床试验注册现状,为把握相关发展形势提供借鉴。方法:按照纳排标准检索建库至2023年12月31日收录的中医药治疗糖尿病肾病的注册临床试验,经独立的2名研究者进行试验数据筛选和提取,采用Microsoft Excel 2019录入数据,并进行整理统计。结果:最终纳入79项中医药治疗糖尿病肾病注册临床试验,包括67项实验性研究(84.81%)和12项观察性研究(15.19%)。注册地区涉及17个省级行政区,注册数量最多的是北京(28项,35.44%)和上海(15项,18.99%),经费来源以地方财政为主(49项,62.03%)。干预措施多为西医基础治疗联合中医药(34项,40.04%),结局指标以疗效性指标为主,安全性指标和附加指标较少。结论:目前中医药治疗糖尿病肾病临床试验注册数量呈上升趋势,但整体数量仍偏少。研究者应重视注册细节和研究方案方面的优化,进一步提升注册质量。