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从无《药品经营许可证》单位购进的原料药生产药品如何处罚

Discussion on the Administrative Punishment for Drug Manufacturers Using Unauthorized Active Pharmaceutical Ingredients

作     者：许杰 Xu Jie

作者机构：江苏省无锡食品药品监督管理局214031 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2006年第20卷第3期

页      面：186-187页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：药品经营许可证 原料药 处罚 药品监督管理 监督检查 药监部门 行政执法 

摘      要：基层药监部门在日常监督检查中常会遇到一些新情况、新问题,而这些新情况、新问题在现行的药品监督管理法律、法规体系中尚无明确定论.以下案例就是其中的代表.笔者从行政执法的角度对此案进行分析,提出个人观点,仅供药监同仁参考.

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