ICP-OES法测定新型冠状病毒疫苗中32种元素杂质的含量

作     者：丁豪 DING Hao

作者机构：上海市食品药品包装材料测试所上海201203 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2024年第59卷第3期

页      面：270-274页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 07[理学] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 

主　　题：电感耦合等离子体发射光谱法 新型冠状病毒疫苗 32种元素 

摘      要：目的 建立检测新型冠状病毒疫苗中32种元素杂质含量的方法。方法 采用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES),通过半定量筛查和定量检测的方式,测定疫苗中的元素杂质含量,并考察该方法的专属性、线性、定量限、检测限、加标回收率等情况,评估该方法用于疫苗中微量元素含量检测的可行性。结果 各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,元素加标回收率在94.06%~115.50%,应用于各加速放置点样品的检测时,除硼(B)、硅(Si)元素测得微量含量,且长期放置后含量增长不明显,其余元素含量均远小于规定限度。结论 建立ICP-OES法,该方法专属性好,结果可靠,简便快捷,适用于新型冠状病毒疫苗中32种元素杂质的检测。