化学原料药杂质研究过程中的风险管理
Risk Management in API Impurity Research作者机构：南通大学药学院江苏南通226001 江苏威奇达药业有限公司江苏南通226133
出 版 物：《山东化工》 (Shandong Chemical Industry)
年 卷 期：2024年第53卷第5期
页 面：218-220,224页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 100701[医学-药物化学]
摘 要：以江苏某制药公司为实证研究对象,对某化学原料药杂质研究过程中使用风险评估方法,结果显示,在药品杂质研究过程中充分应用风险管理的理念,使用合适的风险管理工具,能更科学、全面地对药品质量进行控制。
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