苁蓉舒痉颗粒对帕金森病患者黑质代谢物影响随机对照研究

作     者：陈诗雅 李茜羽 张楚天 陈文洁 陈茜 尹鹭峰 孙林娟 蔡晶 CHEN Shi-ya;LI Xi-yu;ZHANG Chu-tian;CHEN Wen-jie;CHEN Xi;YIN Lu-feng;SUN Lin-juan;CAI Jing

作者机构：福建中医药大学附属第三人民医院老年病科福州350122 福建中医药大学中西医结合研究院福州350122 中国中医科学院西苑医院脑病科北京100091 福建中医药大学附属第三人民医院脑病科福州350122 

出 版 物：《中国中西医结合杂志》 (Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine)

年 卷 期：2024年第44卷第3期

页      面：296-302页

核心收录：

学科分类：1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：2023年中医医院老年病科建设项目(No.闽卫中医函〔2023〕810号-7) 福建省2022年省级临床重点专科建设项目(No.闽卫医政函〔2022〕884号) 重大新药创制科技重大专项(No.2019ZX09301154) 

主　　题：帕金森病 补肾益髓 苁蓉舒痉颗粒 随机对照试验 黑质 中药复方 中西医结合 

摘      要：目的评估苁蓉舒痉颗粒对帕金森病(PD)患者黑质代谢物影响的临床疗效及安全性。方法采用双中心分层随机化的方法,两中心分别将符合入组标准的PD患者30例,随机分2组,观察组15例予苁蓉舒痉颗粒加基础西药治疗,对照组15例予中药安慰剂加基础西药治疗,疗程12周。治疗前后进行国际运动障碍学会帕金森病综合评定量表(MDS-UPDRS)评分、磁共振波谱检测、肌电图检查、39项帕金森病生活质量问卷(PDQ-39)、非运动症状评定量表(NMSS)评分,并检测血尿常规、肝肾功能、心电图,记录不良反应事件。结果两中心意向性分析人群60例,安全性分析人群60例,磁共振波谱符合方案人群53例,肌电图符合方案人群45例。与本组治疗前比较,对照组治疗后MDS-UPDRSⅠ、PDQ-39及NMSS评分均降低(P0.05)。结论苁蓉舒痉颗粒可改善PD患者的运动症状及非运动症状,提高生活质量,提高黑质神经元活性,其治疗PD具有较好的安全性。