伏立康唑原研药与仿制药的有效性、安全性及经济性评价

作     者：唐甘翎 谢祥威 罗鲜丹 陆艳丽 蒋慧娴 李静怡 黄肖曼 张宏亮 TANG Ganling;XIE Xiangwei;LUO Xiandan;LU Yanli;JIANG Huixian;LI Jingyi;HUANG Xiaoman;ZHANG Hongliang

作者机构：广西医科大学第一附属医院药学部南宁530021 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2024年第35卷第7期

页      面：831-836页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家卫生健康委医院管理研究所医疗质量(循证)管理研究项目(No.YLZLXZ23K004) 广西壮族自治区卫生健康委自筹经费科研课题(No.Z-A20230477) 

主　　题：伏立康唑 国家药品集中采购 倾向性得分匹配 真实世界 

摘      要：目的评价伏立康唑仿制药与原研药的有效性、安全性和经济性。方法收集本院使用集采中选伏立康唑仿制药(仿制药组)或非中选原研药(原研药组)治疗真菌感染的患者信息。采用倾向性得分匹配消除偏倚。通过临床疗效、影像学表现和微生物试验评估综合疗效,根据感染真菌菌种、基础疾病等对不同人群进行分层并评估不同分层的疗效;使用药物不良反应发生情况评价安全性;采用总费用和药品的用药频度、日均费用等评估经济性。结果有436例患者被纳入,经匹配后,两组各有190例。在有效性方面,伏立康唑仿制药和原研药的有效率分别为62.63%和59.47%(P=0.528)。在安全性方面,伏立康唑仿制药和原研药的不良反应发生率分别为13.68%和7.89%(P=0.069)。在经济性方面,伏立康唑仿制药平均总费用4636.26元,原研药平均总费用8613.20元(P0.001);仿制药在集采实施后药品替换率上升至87.30%,日均费用下降59.08%。结论伏立康唑仿制药在治疗真菌感染的有效性和安全性与原研药相似,且在治疗成本方面经济性更佳。