基于ChiCTR的国内常见肛肠疾病临床试验注册现状分析

作     者：梁彪 杨忆衡 倪嘉淳 钱诗维 黄硕 王振宜 

作者机构：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 

出 版 物：《中国中医药信息杂志》 (Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2024年

学科分类：1006[医学-中西医结合] 100507[医学-中医外科学] 1005[医学-中医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(82274531、81973859) 上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项面上项目(202140185) 

主　　题：肛肠疾病 临床试验 中国临床试验注册中心 中医药 

摘      要：目的 分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）常见肛肠疾病临床试验注册现状以及中医药研究情况。方法 检索ChiCTR数据库，搜集整理与痔、肛裂、肛瘘、肛周脓肿和肛周湿疹相关的临床试验，检索时限从建库至2023年12月10日，对纳入注册试验的特征进行分析。结果 共纳入148项注册项目，75项为中医药相关临床试验，其中134项临床试验为预注册，121项通过伦理审查。上海、江苏、广东、北京、四川注册数量占总数的76.35%，注册项目最多的是上海中医药大学附属曙光医院。经费资助来源前3位分别为地方财政、自筹经费和医院资助。注册项目以干预性研究为主，114项研究使用随机方法，34项研究使用盲法。结论 目前ChiCTR注册肛肠疾病临床试验数量呈递增趋势，中医药治疗肛肠疾病特色明显，但存在注册内容填写不规范、地区分布不均衡等情况。