布瑞哌唑片治疗成人急性期精神分裂症患者的临床研究

作     者：周书喆 李良 杨栋 翟金国 姜涛 石玉中 吴斌 吴向平 栗克清 刘铁榜 李洁 唐仕友 王丽莉 王学义 谭云龙 刘琦 宇木元道 咸明姬 张鸿燕 ZHOU Shu-zhe;LI Liang;YANG Dong;ZHAI Jin-guo;JIANG Tao;SHI Yu-zhong;WU Bin;WU Xiang-ping;LI Ke-qing;LIU Tie-bang;LI Jie;TANG Shi-you;WANG Li-li;WANG Xue-yi;TAN Yun-long;LIU Qi;MOTOMICHI Uki;XIAN Ming-ji;ZHANG Hong-yan

作者机构：北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学)国家精神心理疾病临床医学研究中心(北京大学第六医院)国家药物临床试验机构办公室北京100191 湖州市第三人民医院医务科浙江湖州313000 湖南省脑科医院心身医学科湖南长沙410021 山东省戴庄医院精神科山东济宁272051 首都医科大学附属北京安定医院十病区北京100120 河南省精神病医院精神三科河南郑州452370 西安市精神卫生中心临床试验机构陕西西安710061 宁波市康宁医院精神科浙江宁波315201 河北省精神卫生中心成人精神科河北保定071030 深圳市康宁医院成人精神科广东深圳518020 广州医科大学附属脑科医院社区精神科广东广州510370 重庆大学附属三峡医院精神科重庆404031 天津市安定医院临床八科天津300222 河北医科大学第一医院精神卫生中心河北石家庄050030 北京回龙观医院精神科北京102208 大冢制药株式会社日本 大冢制药研发(北京)有限公司北京100010 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2024年第40卷第5期

页      面：654-658页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：布瑞哌唑 阿立哌唑 精神分裂症 疗效 安全性 

摘      要：目的 观察布瑞哌唑对成人急性期精神分裂症患者的疗效和安全性。方法 将成人急性期精神分裂症患者随机分为试验组与对照组,试验组给予口服布瑞哌唑每日2~4 mg,对照组给予口服阿立哌唑每日10~20 mg,2组均治疗6周。比较2组治疗后有效率,比较2组阳性和阴性症状量表(PANSS)总评分、临床总体印象-严重程度(CGI-S)评分、个人和社会功能量表(PSP)评分、PANSS阳性症状分量表评分和PANSS阴性症状分量表评分治疗前后的变化,观察2组患者治疗相关不良事件的发生情况。结果 试验组184例、对照组186例。治疗6周末,试验组和对照组的治疗有效率分别为79.50%(140例/184例)和82.40%(150例/186例),临床总体印象-改善量表(CGI-I)评分分别为(2.00±1.20)和(1.90±1.01)分,在统计学上差异均无统计学意义(均P0.05)。治疗6周后试验组和对照组的PANSS总分较基线变化分别为(-30.70±16.96)和(-32.20±17.00)分,2组间差异无统计学意义(P0.05)。治疗前后,试验组和对照组的CGI-S评分变化分别为(-2.00±1.27)和(-1.90±1.22)分,PSP评分变化分别为(18.80±14.77)和(19.20±14.55)分,PANSS阳性症状评分变化分别为(-10.30±5.93)和(-10.80±5.81)分,PANSS阴性症状评分变化分别为(-6.80±5.98)和(-7.30±5.15)分,在统计学上差异均无统计学意义(P0.05)。试验组治疗相关不良事件发生率与对照组相比差异无统计学意义(69.00%vs.64.50%,P0.05)。结论 布瑞哌唑相比于阿立哌唑治疗精神分裂症的非劣效性成立,疗效及安全性相当。