注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠原研药与仿制药的有效性和安全性评价

作     者：刘喆 马慧慧 李丹 徐磊 杨亮蕊 LIU Zhe;MA Hui-Hui;LI Dan;XU Lei;YANG Liang-Rui

作者机构：大理大学药学院云南大理671000 大理大学第一附属医院药剂科云南大理671000 

出 版 物：《中国药物经济学》 (China Journal of Pharmaceutical Economics)

年 卷 期：2024年第19卷第2期

页      面：32-37页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100705[医学-微生物与生化药学] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：云南省教育厅科学研究基金(2023J0962) 

主　　题：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 原研药 仿制药 倾向性评分匹配 真实世界研究 

摘      要：目的 利用真实世界数据对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠原研药与仿制药的有效性和安全性进行评价。方法 回顾性收集大理大学第一附属医院2022年3月至2023年2月使用过注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠原研药(商品名:舒普深)或仿制药(商品名:凡林)的住院患者信息,根据用药品种分为舒普深组与凡林组,利用倾向性评分匹配(PSM)法平衡两组组间差异后,比较两组的有效性和安全性。结果 根据纳排标准共纳入1 777例患者,舒普深组560例,凡林组1 217例;经PSM后,两组各纳入477例。有效性评价结果显示,舒普深组与凡林组临床有效率(75.9%vs.78.2%,P=0.397)、细菌清除率(69.6%vs.53.1%,P=0.220)、各项感染指标降低率差异无统计学意义(P0.05),用药后舒普深组C反应蛋白(CRP)和中性粒细胞绝对值(NEUT)降低程度高于凡林组,差异有统计学意义(P0.05)。结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠原研药与仿制药在临床应用中的有效性无明显差异,且安全性相当。