人干扰素α1b喷雾剂抑菌剂筛选及抑菌效力研究

作     者：刘琳琳 董历子 崔越 朱秋媚 苏畅 张宇 刘景会 LIU Lin-lin;DONG Li-zi;CUI Yue;ZHU Qiu-mei;SU Chang;ZHANG Yu;LIU Jing-hui

作者机构：长春生物制品研究所有限责任公司长春130012 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2024年第44卷第2期

页      面：359-367页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：吉林省科技发展计划基金项目(20160307028YY) 

主　　题：人干扰素α1b 喷雾剂 抑菌剂 苯扎溴铵 抑菌效力 最低有效抑菌浓度 

摘      要：目的:探索人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中抑菌剂及其最低有效抑菌浓度,确定抑菌剂的合理添加剂量。方法:应用生物学活性检测方法进行人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中抑菌剂的筛选,确定抑菌剂,然后按照2020年版《中华人民共和国药典》通则1121抑菌效力检查法测定抑菌效力确定抑菌剂的最低有效抑菌浓度。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,进行菌落计数方法适用性试验。设计抑菌剂剂量筛选试验,对不同浓度的抑菌剂分别对4种试验菌的抑菌效果进行考察,筛选出抑菌剂的合理添加量。结果:筛选出人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中的抑菌剂为苯扎溴铵;苯扎溴铵浓度为0.05~0.1 mg·mL^(-1)时对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉的抑菌效力均符合A级。结论:确定了人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中抑菌剂苯扎溴铵的最低有效抑菌浓度为0.05 mg·mL^(-1)。