中医药相关核心结局指标集研究的文献质量评价

作     者：邱幸莹 唐淇 曹文聪 刘冰清 温泽淮 李庚 QIU Xingying;TANG Qi;CAO Wencong;LIU Bingqing;WEN Zehuai;LI Geng

作者机构：广州中医药大学第二临床医学院广州510405 省部共建中医湿证国家重点实验室(广州中医药大学第二附属医院)广州510120 广东省中医院广州510120 广州中医药大学科技创新中心广州510405 广东省中医证侯临床研究重点实验室广州510120 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2024年第24卷第2期

页      面：192-201页

核心收录：

学科分类：1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：省部共建中医湿证国家重点实验室课题(编号:SZ2021ZZ0403) 广东省科技计划项目(编号:2023B1212060063) 

主　　题：核心结局指标集 中医药 文献质量评价 

摘      要：目的评价中医药相关核心结局指标集(COS-TCM)研究发表的方案及结果的文献质量,为提高COS-TCM研究报告水平和方法学质量提供参考。方法计算机检索中、英文数据库,搜集从建库至2023年4月18日收录的COS-TCM研究方案或研究结果,按照纳入、排除标准筛选后采用《核心指标集研制规范》(COSSTAD)、《核心指标集报告规范》(COS-STAR)和《核心指标集研究方案报告规范》(COS-STAP)进行质量评价。此外,对发表了研究方案和研究结果的同一个研究进行一致性评价。结果共纳入14篇研究方案和14篇研究结果报告,涉及23项COS-TCM研究。研究方案采用COS-STAP进行评价,发现报告率相对较低的两个条目为“利益相关者和“缺失数据。基于COS-STAD对COS-TCM结果进行评价发现,条目“COS涵盖的人群(35.7%)和“关注结局指标清单的语言描述(28.6%)的报告率较低;而基于COS-STAR,报告率较低的条目为“方案偏离(7.1%)、“参与者(21.4%)和“利益冲突(28.6%)。此外,一致性评价发现,研究方案与研究结果之间存在不一致的情况,包括系统评价纳入的研究类型、定性研究的方法及共识会议的举办方式、评分方法等,且仅有1项研究报告了方案偏离及其原因。结论COS-TCM研究仍需提高其方法学质量和报告透明度,在遵循国际规范的基础上,需结合中医特色。未来有必要研制适合COS-TCM研究的质量评价指南和报告规范。