测定地克珠利混悬液中的聚山梨酯20含量和枸橼酸含量的方法

作     者：李芳 孙立亚 杨丽英 LI Fang;SUN Li-ya;YANG Li-ying

作者机构：百美达医药科技(北京)有限公司石家庄050000 

出 版 物：《中国兽药杂志》 (Chinese Journal of Veterinary Drug)

年 卷 期：2024年第58卷第2期

页      面：58-65页

学科分类：090603[农学-临床兽医学] 09[农学] 0906[农学-兽医学] 

主　　题：地克珠利 混悬液 聚山梨酯20 吐温20 枸橼酸 柠檬酸 

摘      要：利用反相高效液相色谱法和蒸发光检测器快速便捷地测定地克珠利混悬液中聚山梨酯20和枸橼酸的成分及含量。吐温20方法:HPLC条件,Thermo U3000。流速:0.5 mL/min。流动相A:水,流动相B:乙腈。用梯度洗脱。ELSD 6000,漂移管温度:115℃。气体流速:2 L/min,稀释剂:乙腈。枸橼酸方法:橼酸的色谱条件:色谱柱:Tech Mate ST C18250 mm×4.6 mm,5μm,流动相:A;20 mmol磷酸氢二钠(用磷酸调节pH至3.0)B:色谱甲醇。流动相A∶B=95∶5。流速:1.0 mL/min,柱温:30℃紫外检测波长:UV 210 nm。该方法经过验证,有较好的精密度,线性及回收率等验证结果。该方法可以实现准确的定量分析,可作为一个可靠的检测方法。