胰岛素Icodec治疗2型糖尿病的疗效及安全性的Meta分析

作     者：崔智程 凤心雨 鲁一兵 王雅芸 Cui Zhicheng;Feng Xinyu;Lu Yibing;Wang Yayun

作者机构：南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210011 南京医科大学第二附属医院神经内科南京210011 

出 版 物：《中华糖尿病杂志》 (CHINESE JOURNAL OF DIABETES MELLITUS)

年 卷 期：2024年第16卷第2期

页      面：226-232页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主　　题：糖尿病,2型 疗效 安全性 Meta分析 胰岛素Icodec 

摘      要：目的系统评价胰岛素Icodec治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性,为临床合理用药提供循证依据。方法计算机检索美国国立医学图书馆数据库(PubMed)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、循证医学数据库(the Cochrane Library)、科学引文数据库(Web of Science)、中国生物医学文献数据库(Sinomed)、中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库,收集比较胰岛素Icodec(试验组)和安慰剂或其他降糖药物(对照组)治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2023年8月。疗效指标包括:糖化血红蛋白(HbA_(1c))水平、HbA_(1c)达标(HbA_(1c)7%)率、空腹血浆血糖(FPG)水平、体重、葡萄糖在目标范围内时间(TIR)百分比;安全性指标包括:低血糖事件发生率、注射部位反应发生率、药物过敏反应事件发生率、严重不良反应事件发生率。由两位评价员独立筛选文献,并从文献中提取资料和评价被纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7项研究,3286例患者。Meta分析结果显示,疗效方面,与对照组相比,胰岛素Icodec在降低HbA_(1c)(WMD=-0.16%,95%CI-0.26%~-0.07%,P0.01)、提高HbA_(1c)达标率(OR=1.50,95%CI 1.29~1.74,P0.01)中更有优势,但在降低FPG水平方面两组差异无统计学意义(WMD=-0.05 mmol/L,95%CI-0.29~0.20 mmol/L,P=0.71),且会增加患者体重水平(WMD=0.52 kg,95%CI 0.22~0.82 kg,P0.01),但是可以提高患者TIR百分比(WMD=5.86%,95%CI 2.02%~9.70%,P=0.003);安全性方面,与对照组相比,胰岛素Icodec组的低血糖事件发生率增加(OR=1.37,95%CI 1.17~1.61,P0.01),而过敏反应发生率(OR=0.91,95%CI 0.64~1.31,P=0.62)、注射部位反应发生率(OR=1.03,95%CI 0.63~1.66,P=0.92)以及严重不良反应事件发生率(OR=0.97,95%CI 0.75~1.24,P=0.79)差异无统计学意义。结论胰岛素Icodec能降低患者HbA_(1c)水平,提高患者HbA_(1c)达标率,且不增加注射部位反应事件、过敏事件以及严重不良反应事件的发生率。