对炎症性肠病患者开展抗TNF-α制剂TDM的国内外指南/共识的质量评价

作     者：金唐慧 朱濛昕 谢诚 夏凡 于迪 李悦 李芸 奚沁华 朱建国 JIN Tanghui;ZHU Mengxin;XIE Cheng;XIA Fan;YU Di;LI Yue;LI Yun;XI Qinhua;ZHU Jianguo

作者机构：苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215006 苏州大学附属第一医院消化科江苏苏州215006 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2024年第35卷第4期

页      面：481-487页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家临床重点专科(临床药学)建设项目(No.国卫办医函292号) 江苏省药学会-奥赛康医院药学基金项目(No.A202115) 江苏省药学会正大天晴医院药学基金项目(No.Q202231) 苏州市科技局项目(No.SKYD2023182) 

主　　题：炎症性肠病 抗TNF-α制剂 治疗药物监测 指南 共识 

摘      要：目的评价对炎症性肠病(IBD)患者开展抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)制剂治疗药物监测(TDM)的指南/共识的质量。方法检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据和维普网以及国内外指南/共识发布网站,收集针对IBD患者开展抗TNF-α制剂TDM的指南/专家共识。检索时限均为建库至2023年6月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,采用指南研究与评价工具Ⅱ对纳入指南/共识的方法学质量进行评价,并汇总纳入指南/共识的主要推荐意见。结果共纳入9篇文献,3篇为指南,6篇为共识。9篇指南/共识在范围和目的、参与人员、制定的严谨性、表达的清晰性、应用性和编辑独立性6个维度的标准化百分比分别为90.43%、41.98%、52.55%、85.49%、19.00%、76.85%。8篇指南/共识的推荐级别为B级,1篇共识的推荐级别为C级。主要推荐意见涉及TDM应用场景、阈值范围、策略调整、检测方法以及结果解读。大部分指南/共识均推荐对失应答患者应进行被动TDM;建议根据预期的治疗结果设定TDM浓度范围,并结合疾病状况和TDM结果进行策略调整,且建议同一患者采用相同的检测方法。部分指南/共识认为,生物类似药和原研药不存在结果解读差异。结论纳入的指南/共识总体质量一般,推荐意见较为统一。临床工作者需要了解该类药物TDM的特点和局限性,并结合具体的临床治疗目标去解读和运用监测结果。