我院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关不良反应回顾性分析

作     者：丁年羊 李莉 方攀奇 徐思露 赵敏 燕丹 DING Nianyang;LI Li;FANG Panqi;XU Silu;ZHAO Min;YAN Dan

作者机构：江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院/江苏省肿瘤防治研究所药学部南京210009 南京市食品药品监督检验院南京211198 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2024年第35卷第4期

页      面：472-475页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：南京市药品不良反应重点监测项目 

主　　题：贝伐珠单抗 生物类似药 原研药 药物不良反应 合理使用 

摘      要：目的分析某院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关药物不良反应(ADR)的发生情况,为临床合理用药提供数据支持。方法对江苏省肿瘤医院2022年1-12月上报的贝伐珠单抗生物类似药和原研药相关ADR报告进行回顾性分析。结果我院使用贝伐珠单抗的患者共6818人次,上报ADR报告136份,贝伐珠单抗生物类似药的ADR发生率显著高于原研药(2.18%vs.0.71%,P=0.004)。ADR报告中,治疗方案以贝伐珠单抗与其他肿瘤治疗药物的联合治疗方案为主(129人次);痊愈和好转的患者有118人次;一般ADR报告108份,严重ADR报告28份;ADR主要累及系统/器官以心血管系统为主,贝伐珠单抗生物类似药与原研药引起的高血压/血压升高、白细胞/血小板降低、腹泻和发热发生率比较,差异均无统计学意义。结论贝伐珠单抗生物类似药的相关ADR发生率明显高于原研药,但ADR临床表现无明显差异,临床医生可以根据患者及其家属意愿选择使用。