一种复合胶态硫乳液对寻常型痤疮疗效的随机对照非劣效性研究
Treatment Effectiveness of a Compound Colloidal Sulfur Emulsion for Acne Vulgaris:a Randomized Controlled Noninferiority Trial作者机构:深圳市罗湖区中医院广东深圳518001 广州中医药大学第一附属医院广东广州510405
出 版 物:《深圳中西医结合杂志》 (Shenzhen Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine)
年 卷 期:2023年第33卷第21期
页 面:23-26页
学科分类:1002[医学-临床医学] 10[医学] 100206[医学-皮肤病与性病学]
基 金:深圳市罗湖区软科学研究计划项目(LX202202014) 深圳市罗湖区中医院院企横向课题(2022-LHQZYYYXLL-KY-034)。
主 题:寻常型痤疮 炎性丘疹 复合胶态硫乳液 过氧苯甲酰凝胶
摘 要:目的:评估一种复合胶态硫乳液对寻常型痤疮的治疗效果是否不低于过氧苯甲酰凝胶。方法:于2022年8月1日至2022年11月20日在深圳市罗湖区中医院皮肤科门诊招募120例寻常型痤疮炎性丘疹患者作为研究对象,随机分为对照组(5%过氧苯甲酰凝胶,59例)和观察组(复合胶态硫乳液,61例)。两组患者均连续用药28 d,用药后第1、2、3、4周随访复诊,比较两组患者的治疗效果、皮损数量和面积变化、对药物刺激的主观感受程度。结果:经4周治疗,两组患者间的有效率差值为1.07%,95%CI为(–3.38,5.24),差值的95%CI下限–3.38%非劣效阈值–5%。除随访2周时,对照组患者皮损面积显著小于观察组,差异具有统计学意义(P 0.05)。在不同的随访时间下,两组患者对所用药物感受刺激程度分布差异均具有统计学意义(P 0.001)。结论:在寻常型痤疮炎性丘疹的治疗中,复合胶态硫乳液的治疗效果不低于过氧苯甲酰凝胶,且刺激性较小。