上海市第二类创新医疗器械特别审查申请常见问题和改进建议
Common Problems and Improvement Suggestions for the Special Review Application of Shanghai’s ClassⅡInnovative Medical Device作者机构：上海市医疗器械化妆品审评核查中心上海市200020
出 版 物：《中国医疗器械杂志》 (Chinese Journal of Medical Instrumentation)
年 卷 期：2024年第48卷第1期
页 面：85-87页
学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 02[经济学] 0202[经济学-应用经济学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 020201[经济学-国民经济学] 10[医学]
摘 要：该研究通过统计2020年4月至2023年4月上海市第二类创新医疗器械特别审查申请情况,汇总分析了创新审查申请阶段的常见问题,并给出改进建议,供申请人和审查人员参考,以期进一步提高创新申请资料质量,提高创新申请的通过率。
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