基于政策工具的安徽省医疗器械政策文本分析

作     者：顾维波 王汉文 汪卓赟 张晓丽 王英 Gu Weibo;Wang Hanwen;Wang Zhuoyun;Zhang Xiaoli;Wang Ying

作者机构：安徽医科大学卫生管理学院合肥230032 安徽医科大学第二附属医院招标采购管理办公室合肥230601 

出 版 物：《中国医学装备》 (China Medical Equipment)

年 卷 期：2024年第21卷第1期

页      面：166-171页

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 08[工学] 

基　　金：安徽省科技厅基金资助(202206f01050045) 

主　　题：政策工具 医疗器械 医疗器械政策 医疗器械企业 

摘      要：目的:梳理安徽省医疗器械相关政策,分析各政策文本内容分布情况,为后期政策优化提供参考。方法:通过安徽省人民政府及安徽省药品监督管理局等官方网站,以“医疗器械“医疗器械企业“医用耗材等为关键词,检索2011年1月至2022年12月发布的医疗器械相关政策文件,运用内容分析法对检索到的21份医疗器械相关政策文件按照“政策编号-章节序号-单元序号-句子序号进行编码,构建“基本政策工具-涉及主体维度二维分析框架,从政策工具和涉及主体两个维度对医疗器械政策文本进行量化分析。结果:在21份医疗器械相关政策文件中共计编码338条,其中供给型政策工具107条(占31.66%),需求型政策工具40条(占11.83%),环境型政策工具191条(占56.51%);338条编码涉及主体包括政府部门202条(占59.76%)、经营企业62条(占18.34%)、生产企业59条(占17.46%)、医疗机构9条(占2.66%)和行业协会6条(占1.78%)。结论:安徽省医疗器械政策以环境型政策工具为主,需求型政策工具使用较少,政策工具内部条目与各参与主体的分布合理性有待提高,各主体与政策工具的交互性存在一定差异,应加强政策工具使用均衡性,提高多方主体参与度,优化主体与政策工具间的协同性。