LC-MS同时测定醋酸卡泊芬净中的3种杂质

作     者：张拥军 梁紫琦 郭拥政 朱勇华 周文武 王书芳 ZHANG Yongjun;LIANG Ziqi;GUO Yongzheng;ZHU Yonghua;ZHOU Wenwu;WANG Shufang

作者机构：浙江野风药业股份有限公司浙江东阳322100 浙江大学金华研究院转化药学创制中心浙江金华321016 浙江大学药学院杭州310058 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2023年第40卷第24期

页      面：3418-3422页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：醋酸卡泊芬净 杂质 液相色谱-质谱联用 

摘      要：目的 建立同时测定醋酸卡泊芬净中杂质A、C和D的LC-MS方法。方法 色谱柱为WatersCORTECS■C_(18)^(+)(4.6 mm×150 mm,2.7μm)色谱柱;流动相A为0.1%甲酸-水溶液,流动相B为0.1%甲酸-乙腈;用电喷雾离子化单四极杆质谱,以选择离子检测方式对杂质A和C进行正离子检测,对杂质D进行负离子检测。结果 杂质A、C和D在线性范围内线性系数r≥0.999 3;平均回收率分别为100.5%,104.1%和105.2%,RSD4%(n=6);按S/N=10计算,杂质A、C和D的定量限分别为31.8,6.99,15.5 ng·mL^(-1)。3批样品中杂质A、C和D的含量均低于限度值。结论 该方法简单、灵敏度高、适用性强,可用于醋酸卡泊芬净中杂质A、C和D的同时定量检测,并可为醋酸卡泊芬净中其他杂质检测提供参考。