多轮次免疫法粪便潜血试验用于中国人群结直肠癌筛查的参与率与病变检出情况分析

作     者：李娜 周月阳 卢明 张愉涵 陆斌 骆晨雨 骆家辉 蔡洁 陈宏达 代敏 Li Na;Zhou Yueyang;Lu Ming;Zhang Yuhan;Lu Bin;Luo Chenyu;Luo Jiahui;Cai Jie;Chen Hongda;Dai Min

作者机构：国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤流行病学教研室北京100021 中国医学科学院、北京协和医学院北京协和医院临床医学研究所转化医学国家重大科技基础设施预防与早期干预平台北京100730 中国医学科学院、北京协和医学院北京协和医院基本外科北京100730 

出 版 物：《中华肿瘤杂志》 (Chinese Journal of Oncology)

年 卷 期：2023年第45卷第12期

页      面：1041-1050页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2017-I2M-1-006、2022-I2M-1-003) 国家自然科学基金(82173606、82273726)。 

主　　题：结直肠肿瘤 筛查 粪便潜血检测 参与率 检出率 

摘      要：目的评价连续3轮次年度粪便免疫化学试验(FIT)在中国人群结直肠癌筛查中的参与率和结直肠病变检出情况。方法基于2018年5月至2021年5月在全国6个中心开展的一项人群结直肠癌筛查研究,共纳入了7793例50~74岁符合研究条件的受试者,为其提供免费的FIT检测和结肠镜检查(仅针对FIT初筛阳性者)。在基线时,所有受试者均受邀接受FIT筛查。在后续轮次筛查中,仅邀请FIT阳性但未接受结肠镜检查者或FIT阴性者进行重复FIT筛查。FIT阳性者推荐接受结肠镜和病理检查(如结肠镜下有异常发现)。研究共计开展了3轮次每年1次的FIT筛查,主要研究结局为FIT参与率、FIT阳性者的结肠镜检查参与率以及结直肠肿瘤的检出率。结果7793例受试者中男3310人(42.5%),年龄为(60.50±6.49)岁。第1轮、第2轮和第3轮FIT筛查的参与率分别为94.0%(7327/7793)、86.8%(6048/6968)和91.3%(6113/6693)。在7793例参与者中,99.3%(7742/7793)参加了至少1轮筛查,66.3%(5163/7793)参加了全部3轮筛查。第1轮筛查人群的FIT阳性率(14.6%,1071/7327)高于第2轮(5.6%,341/6048)和第3轮(5.5%,339/6113)筛查(均P0.001)。FIT阳性受试者结肠镜检查依从率在3轮筛查中均达到70%以上,分别为76.3%(817/1071)、75.7%(258/341)和71.7%(243/339)。logistic多因素回归分析显示,性别和吸烟状态是影响FIT筛查参与率的影响因素,男性和不吸烟者的FIT筛查参与率较高。此外,年龄与FIT阳性者的结肠镜检查依从率呈负相关。经过3轮筛查,进展期肿瘤(结直肠癌+进展期腺瘤)的检出率逐轮下降[第1轮:1.15%(90/7793);第2轮:0.57%(40/6968);第3轮:0.58%(39/6693)],但进展期肿瘤的阳性预测值逐轮增加,分别为11.02%、15.50%和16.05%。在各轮次筛查中,男性病变检出率均高于女性,且检出率均随着年龄增长而增加。结论每年1次的重复FIT筛查在中国人群中具有较好的接受度以及较高的病变检出率。为了优化和提升人群结直肠癌筛查效果,应在保证人群筛查参与率的条件下推行多轮次重复FIT筛检。