双氯芬酸钠微胶囊的制备及体外释药性能研究

作     者：郭洪辉 谢全灵 洪专 张怡评 GUO Honghui;XIE Quanling;HONG Zhuan;ZHANG Yiping

作者机构：自然资源部第三海洋研究所海洋生物资源开发利用工程技术创新中心福建厦门361005 厦门海洋职业技术学院海洋生物学院福建厦门361102 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2023年第58卷第19期

页      面：1752-1758页

核心收录：

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：福建省科技计划项目资助(2023N0037) 厦门市2022年公共技术服务平台项目资助(3502Z20221036) 厦门南方海洋研究中心项目资助(22CZP008HJ10)。 

主　　题：肠溶微胶囊 喷雾干燥 酪蛋白酸钠 双氯芬酸钠 体外释放 

摘      要：目的制备双氯芬酸钠肠溶微胶囊,并进行体外释药性能研究。方法以双氯芬酸钠为模型药物,酪蛋白酸钠/明胶作为复合载体材料,采用喷雾干燥技术制备双氯芬酸钠微胶囊,通过单因素正交试验确定了最佳制备条件。利用扫描电镜、浊度法、红外光谱对微胶囊的形貌特性进行了表征,用紫外可见分光光度计对微胶囊的包埋率、载药量以及在模拟消化条件中的释放行为进行了测试和分析。结果在酪蛋白酸钠质量浓度为10 g·L^(-1),酪蛋白酸钠/明胶的质量比为1∶1,双氯芬酸钠质量浓度为15 g·L^(-1)的最佳制备条件下,制备的双氯芬酸钠微胶囊粒径分布主要在10~20μm区间,平均包埋率为96.0%,平均载药量为35.8%。红外光谱分析表明双氯芬酸钠成功地包埋于酪蛋白酸钠/明胶微胶囊中。双氯芬酸钠微胶囊在模拟消化条件下的释放曲线显示微胶囊经0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液处理2 h后,释放率仅为4.5%,而在pH 6.8磷酸盐缓冲液中4 h内可完全释放,累积释放率达99.5%,并具有一定的缓释效果。结论以酪蛋白酸钠/明胶为壁材,采用喷雾干燥工艺,可以制备包埋率高、具有肠溶性能的双氯芬酸钠微胶囊。