国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识

作     者：四川省医学科学院·四川省人民医院,个体化药物治疗四川省重点实验室 电子科技大学医学院 中华医学会临床药学分会 中国药学会药物流行病学专委会 四川省药学会药物流行病学专委会 童荣生 边原 Personalized Drug Therapy Key Laboratory of Sichuan Province,Department of Pharmacy,Sichuan Academy of Medical Sciences,Sichuan Provincial People's Hospital;Affiliated Hospital of University of Electronic Science and Technology of China;Chinese Society of Clinical Pharmacy;Professional Committee of Pharmacoepidemiology of Chinese Pharmaceutical Society;Pharmacoepidemiology Committee of Sichuan Pharmaceutical Society

作者机构：不详 四川省医学科学院·四川省人民医院 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2023年第42卷第12期

页      面：1737-1751页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：国家重点研发计划(2020YFC2005500) 四川省科技厅自然科学基金资助项目(2022NSFSC0818) 个体化药物治疗四川省重点实验室开放课题(2021ZD01,2021YB10) 

主　　题：重点监控药品 超说明书用药 合理用药 适应证 专家共识 

摘      要：目的旨在为医疗机构提供重点监控药品的超说明书合理使用建议,引导医务人员进一步规范应用国家重点监控药品。方法采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识的研究设计。通过系统检索,广泛收集各省份存在的国家第二批重点监控药品的常见超说明书用药问题,采用德尔菲法调研专家并确定重点监控药品常见超说明书用药条目,采用文献调研、专家经验法整理形成相关证据体后,按照GRADE方法进行质量评价,并再次通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识,最终形成《国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识》。结果通过对60位专家进行网络调查问卷调研,采用德尔菲法对超说明书用药条目达成共识,包括质子泵抑制剂、抗菌药物、糖皮质激素等药物品种,最终确定了37个临床问题,共形成38条推荐意见。结论该共识为医疗机构制订国家重点监控药品临床应用规范和处方(医嘱)审核点评规则提供参考与补充,确保重点监控药品使用的有效性和安全性,进一步提高医疗服务质量,降低重点监控药品不良事件的风险,促进合理用药。