限制性随机试验中选择偏倚导致的一类错误率膨胀

作     者：刘曼 许敏怡 刘玉秀 陈文松 巩浩雯 熊殷 Liu Man;Xu Minyi;Liu Yuxiu

作者机构：南京大学医疗健康大数据国家研究院211166 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系 东部战区总医院重症医学科数据与统计室 南方医科大学公共卫生学院生物统计学系 

出 版 物：《中国卫生统计》 (Chinese Journal of Health Statistics)

年 卷 期：2023年第40卷第5期

页      面：660-663,669页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(81473066) 

主　　题：随机对照试验 选择偏倚 一类错误率 收敛策略 

摘      要：目的探讨随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)中应用限制性随机化方法的选择偏倚对统计检验决策的影响。方法采用Monte-Carlo模拟比较4种常用的限制性随机化方法在不同的参数设置和猜测策略下进行统计检验时的一类错误率表现。结果4种限制性随机化方法均会导致一类错误率超过预设的显著性水平(如5%),区组长度越小、选择效应越大,一类错误率膨胀越严重,在同等条件下,PBD的一类错误率膨胀最大,其次是BCDWIT、BUD、BSD。结论临床试验中应用限制性随机化方法存在的潜在选择偏倚会导致一类错误率膨胀,应注意优选随机化方法并加强实施过程管理。