利用半固体挤压3D打印技术制备两种穿心莲内酯缓释制剂

作     者：李永圆 谢茂梅 陈晨 文有青 颜月玲 王海霞 Yongyuan Li;Maomei Xie;Chen Chen;Youqing Wen;Yueling Yan;Haixia Wang

作者机构：天津中医药大学中药制药工程学院天津301617 天津中医药大学组分中药国家重点实验室天津301617 

出 版 物：《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 (中国药学（英文版）)

年 卷 期：2023年第32卷第11期

页      面：935-946页

核心收录：

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：National Natural Science Foundation of China(Grant No.82003944) the Science and Technology Plan Project of Tianjin(Grant No.22YDTPJC00380) 

主　　题：半固体挤压 3D打印 穿心莲内酯 释放速率 掩味性 

摘      要：为了满足不同人群的用药需求,采用半固态挤出(SSE)型3D打印技术制备了不同释放速率的穿心莲内酯片(3D-AGT)和包封剂(3D-AGE)两种制剂。首先利用海藻酸钠和壳聚糖作为载药基质,成功打印出直径为10.00 mm,高度为3.00mm的六棱柱状3D-AGT片剂。然后通过上壳和载药底座的无缝组装获得了3D-AGE包封剂。两种制剂表面光滑,质地均匀。FT-IR结果显示,打印过程并没有破坏穿心莲内酯和辅料的化学结构。由四种不同辅料配比的3D-AGT片剂的药物装载量均在85%以上。同时,载药量为10和20mg的两种药物装载量的3D-AGE制剂也被成功制备。体外溶出度结果表明,相比于市售制剂,3D-AGT和3D-AGE两种制剂均显示出了一定的药物缓慢释放性能,但药物释放活性受辅料配比和载药量的影响不明显。体外抑菌实验表明两种制剂对大肠杆菌体外抑菌率均在85%以上。此外,9名志愿者的适口性实验结果表明3D-AGE制剂对穿心莲的苦味具有一定的掩盖作用。本研究表明通过有效的结构设计和调整打印参数,可以基于3D打印技术对穿心莲内酯制剂的释放速率进行调控,这也为个性化中药制剂的制备提供了一种新方法。