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丹红注射液提取过程轨迹及质量在线监控研究

Implementation of extraction process trajectory for in-line quality control of Danhong injection

作     者:黄红霞 李文龙 瞿海斌 赵步长 赵涛 

作者机构:浙江大学药物信息学研究所浙江杭州310058 菏泽步长制药有限公司山东菏泽274000 

出 版 物:《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期:2013年第38卷第11期

页      面:1663-1666页

核心收录:

学科分类:1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主  题:近红外光谱 过程轨迹 中药生产 提取过程监控 丹红注射液 

摘      要:目的:建立丹红注射液提取过程轨迹并用于提取过程质量在线监控。方法:采用近红外(near-infrared,NIR)光谱仪在线采集过程光谱数据,结合多变量数据分析技术,建立提取过程轨迹,并采用主成分得分、Hotelling T2和DModX监控图实时监控提取过程质量。结果:应用建立的丹红注射液提取过程轨迹,能及时发现提取过程异常情况。结论:基于NIR光谱技术的过程轨迹在线质量监控方法为实现中药生产全程质量控制提供了技术。

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