应用全切片图像进行毒性病理学同行评议的研究进展
Research progress in using whole slide images for peer review of toxicologic pathology作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心)四川成都610000
出 版 物：《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)
年 卷 期：2023年第46卷第10期
页 面：2284-2288页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题：毒性病理学评价 全切片图像 同行评议 病理学 药物非临床研究
摘 要：全切片图像是通过数字切片扫描仪将整个组织切片扫描生成的二维图像,近年来已广泛应用于病理学教学、组织切片讨论、科研等领域。参照美国毒性病理学会(STP)对全切片图像在诊断中的应用建议、经济合作与发展组织(OECD)和美国食品药品管理局(FDA)关于使用全切片图像进行病理学同行评议的指导原则,对药物非临床研究质量管理规范(GLP)条件下应用全切片图像进行毒性病理学同行评议的工作流程、内容和要求进行相关总结。同时结合中国合同研究组织(CRO)采用全切片图像开展毒性病理学评价进行概述,以期提升我国毒性病理学评价和病理学同行评议工作的规范性与专业水平。
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