预防性使用低剂量吲哚美辛降低高危人群中ERCP术后胰腺炎的安全性和有效性分析

作     者：阿依木克地斯·亚力孔 齐志鹏 陈章涵 贺东黎 荆佳晨 周平红 钟芸诗 Ayimukedisi·Yalikong;QI Zhi-peng;CHEN Zhang-han

作者机构：复旦大学附属中山医院内镜中心上海200032 复旦大学附属中山医院徐汇区中心医院上海200030 

出 版 物：《中国实用外科杂志》 (Chinese Journal of Practical Surgery)

年 卷 期：2023年第43卷第8期

页      面：900-905页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金项目(No.82002515,No.82273025,No.82203460) 中国博士后基金项目(No.2020M681177,No.2022TQ0070,No.2022M710759) 上海扬帆项目(No.20YF1407200) 上海市科学技术委员会科研计划项目(No.22JC1403003,No.22XD1402200,No.19140901902,No.22S31903800) 

主　　题：内镜逆行胰胆管造影 胰腺炎 吲哚美辛 高危病人 低剂量 

摘      要：目的 评估低剂量(50 mg)吲哚美辛术前直肠给药相较于常规剂量(100 mg)对预防高危病人内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后胰腺炎(PEP)的安全性和有效性。方法 前瞻性选择2021年7月至2022年10月接受ERCP治疗的病人并随机分为吲哚美辛低剂量组(50 mg)和常规剂量组(100 mg),于术前30 min直肠给予吲哚美辛栓剂,经过风险评估筛选的PEP高危病人465例(复旦大学附属中山医院91例,复旦大学附属中山医院徐汇区中心医院374例)进行分析。其中低剂量组230例(术前吲哚美辛给药剂量为50 mg),常规剂量组235例(术前吲哚美辛给药剂量为100 mg)。以PEP发生率作为主要分析结果指标,其他不良事件发生率作为次要分析结果指标。结果 低剂量组和常规剂量组PEP发生率分别为4.8%(11/230)和6.0%(14/235),两组差异无统计学意义(χ2=0.3154,P=0.574),无重度胰腺炎发生;低剂量组高淀粉酶血症发生率为9.1%(21/230),常规剂量组为9.8%(23/235),两组差异无统计学意义(χ2=0.0585,P=0.809);低剂量组1例(0.4%)病人出现出血合并穿孔;低剂量组肾功能不全发生率为1.3%(3/230),常规剂量组为0.9%(2/235),两组差异无统计学意义(P=0.683)。结论 与术前常规剂量(100 mg)吲哚美辛直肠给药相比,低剂量(50 mg)吲哚美辛预防高危病人PEP的作用与其一致,安全有效,值得进一步扩大样本量深入研究。