酶联免疫吸附分析法测定重组人生长激素中的大肠杆菌肽
Enzyme-linked Immunosorbent Assay of E. coli Peptides in Recombinant Human Growth Hormone Preparations作者机构:中国药品生物制品检定所
出 版 物:《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)
年 卷 期:1995年第15卷第6期
页 面:30-33页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:本文应用双抗夹心式ELISA法,测定重组人生长激素及其制剂中宿主蛋白杂质的含量。采用大肠杆菌肽为标准抗原,辣根过氧化物酶标记抗体,以四甲基联苯胺为底物。测定结果表明,该法的线性范围为0.39~25ng/ml;平均回收率为102.6%;最低检出限量为0.39ng/ml。本法具有特异性强、灵敏度高、定量准确等优点。