小儿解感颗粒HPLC指纹图谱及3种成分含量测定研究

作     者：董宠 陈斌 许龙 曹阳 黄顺旺 曹明成 DONG Chong;CHEN Bin;XU Long

作者机构：合肥创新医药技术有限公司安徽合肥230088 

出 版 物：《安徽医专学报》 (Journal of Anhui Medical College)

年 卷 期：2023年第22卷第4期

页      面：86-88,138页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：小儿解感颗粒 指纹图谱 含量测定 质量控制 HPLC 

摘      要：目的:建立小儿解感颗粒的指纹图谱高效液相色谱条件并以该方法同时测定黄芩苷、甘草苷和甘草酸的含量,为其质量评价提供科学依据。方法:以Agilent 5 HC C18色谱柱,流动相乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B),梯度洗脱;检测波长270 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,进样量10μL。结果:HPLC指纹图谱共标定23个共有峰,其中9号峰为甘草苷,14号峰为黄芩苷,20号峰为甘草酸,其特征信息与相应的对照品相吻合。含量测定结果,甘草苷、黄芩苷和甘草酸浓度分别在0.021~0.41 mg·mL^(-1)、0.10~2.01 mg·mL^(-1)、0.0075~0.15 mg·mL^(-1)内与峰面积呈良好的线性关系,且稳定性、重复性、精密度的RSD均小于3.0%,加样回收率在100.01%~100.78%。10批次样品含量测定,甘草苷为4.82~5.21 mg·g-1,黄芩苷为24.38~26.34 mg·g-1,甘草酸为1.46~1.70 mg·g-1。结论:该方法灵敏度高、稳定性好,数据准确可靠,基本体现了小儿解感颗粒的整体化学成分特征,可用于该药品的质量控制,为小儿解感颗粒质量的评价提供依据。