质量指数评价法分析氟哌噻吨美利曲辛片质量
Quality Index Evaluation Method for Quality Analysis of Flupentixol and Melitracen Tablets作者机构：广东省药品检验所广州市510180
出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)
年 卷 期：2010年第21卷第1期
页 面：66-68页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的:研究一种药品质量综合评价方法,以对药品的生产和质量检测提供建设性意见。方法:以2008年广东省药品检验所实验室信息管理系统(LIMS)自动采集氟哌噻吨美利曲辛片198个批次的各质量项目检测数据,对其进行统计分析,并计算药品质量指数,综合分析药品质量。结果:各质量项目中含量均匀度项对氟哌噻吨美利曲辛片的质量影响最大,含量测定项次之,崩解时间项影响最小。结论:LIMS是采集大批量药品数据的强有力工具,药品质量指数能够有效评价药品的质量。
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