皂角刺饮片与标准汤剂量值传递规律研究

作     者：李振雨 刘晓霞 冯涌微 位翠杰 何民友 邓淙友 陈向东 孙冬梅 LI Zhen-yu;LIU Xiao-xia;FENG Yong-wei;WEI Cui-jie;HE Min-you;DENG Cong-you;CHEN Xiang-dong;SUN Dong-mei

作者机构：广东一方制药有限公司广东佛山528244 广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244 

出 版 物：《中国现代中药》 (Modern Chinese Medicine)

年 卷 期：2023年第25卷第12期

页      面：2588-2597页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中华人民共和国工业和信息化部2022年产业技术基础公共服务平台项目(2022-230-221) 

主　　题：皂角刺 饮片 标准汤剂 出膏率 浸出物 含量 转移率 特征图谱 量值传递 

摘      要：目的:研究皂角刺饮片到标准汤剂的量值传递规律。方法:采用18批皂角刺饮片制备标准汤剂,测定18批皂角刺标准汤剂的出膏率、浸出物含量,建立18批皂角刺饮片和标准汤剂超高效液相色谱特征图谱,采用高分辨质谱对特征峰进行成分鉴定,建立皂角刺饮片和标准汤剂中指标性成分东莨菪内酯和花旗松素的含量测定方法,以出膏率、浸出物含量、指标性成分含量、转移率、特征图谱为指标,研究饮片到标准汤剂的量值传递规律。结果:18批标准汤剂出膏率为3.66%~5.99%,浸出物质量分数为33.38%~47.62%,饮片特征图谱共标定8个特征峰,均能传递到标准汤剂中,并指认出其中6个成分,饮片与标准汤剂对照特征图谱的相似度0.90,特征图谱可作为共性质量特征用于皂角刺的鉴别和质量控制。指标性成分东莨菪内酯和花旗松素的平均转移率分别为67.32%、24.10%。结论:可为皂角刺药材及其制剂质量标准的提高、皂角刺配方颗粒国家标准的制定提供参考。