卤化丁基胶塞对单抗产品稳定性影响研究及选用策略
Study on the influence of halogenated butyl rubber stoppers on monoclonal antibody products stability and selection strategy作者机构：智翔(上海)医药科技有限公司中试生产部上海201203
出 版 物：《中国医药生物技术》 (Chinese Medicinal Biotechnology)
年 卷 期：2023年第18卷第S01期
页 面：42-45页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：西林瓶 自身免疫 储存容器 产品稳定性 病毒感染 卤化丁基胶塞 包装系统 增长速度
摘 要：经过30多年的研究和发展,单克隆抗体药物(以下简称单抗)在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等疾病领域显示出独特的优势并取得了巨大进展,同时也是医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向[1]。单抗生产过程中,西林瓶包装系统是常用的储存容器,主要包括西林瓶、胶塞和铝盖。
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