盐酸阿柔比星冻干制剂的技术转移验证研究
作者机构：杭州澳亚生物技术股份有限公司浙江杭州310018
出 版 物：《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》
年 卷 期：2023年第7期
页 面：29-32页
学科分类：1011[医学-护理学（可授医学、理学学位）] 10[医学]
主 题：盐酸阿柔比星 冻干制剂 技术转移 质量特性 验证研究
摘 要：本研究旨在对盐酸阿柔比星冻干制剂的技术转移进行验证。通过对转移后的制剂进行物理化学、生物学等多方面的测试,评估其质量特性是否符合要求,并与原始制剂进行比较。结果表明,转移后的盐酸阿柔比星冻干制剂在物理化学指标、生物学特性等方面与原始制剂无显著差异,符合转移要求。本研究为盐酸阿柔比星冻干制剂的技术转移提供了参考依据,也为其他类似制剂的转移验证提供了借鉴。
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