药品上市许可持有人制度下医疗机构中药制剂委托配制三方演化博弈及仿真分析

作     者：严羽 魏骅 陶群山 YAN Yu;WEI Hua;TAO Qun-shan

作者机构：安徽中医药大学医药经济管理学院合肥230012 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2023年第32卷第12期

页      面：1191-1200页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：安徽省2021年度药品监管科技创新项目“医疗机构中药制剂委托配制的科学监管研究”(AHYJ-KJ-202112) 安徽省2017年度高校人文社会科学研究项目“安徽省促进中药产业健康发展政策研究”(SK2017ZD18)。 

主　　题：医疗机构中药制剂 委托配制 药品上市许可持有人制度 三方演化博弈 仿真分析 

摘      要：目的:探究在药品上市许可持有人(MAH)制度下,医疗机构中药制剂委托配制时利益主体间的行为选择因素及委托配制行为的可行性。方法:本文构建了MAH推行、受托方受托、政府监管部门监管的三方演化博弈模型,分析了三方在制剂委托配制的过程中的策略选择,并结合仿真分析研究策略选择影响因素。结果:考虑利益需求与风险程度,保持适当的补贴与惩罚力度,有助于提高MAH和受托方的积极性;政府增强奖惩力度均有助于促进MAH和委托方积极参与委托配制,但过多的奖惩将不利于政府自身履行监管职责;政府不监管所造成的社会损失促使政府提高严格监管率。结论:MAH制度背景下,医疗机构中药制剂委托配制行为具有可行性,各利益主体间找到利润均衡点,可促进医疗机构中药制剂的良性循环。