新型冠状病毒20合1混采检测研究

作     者：郑莹 巴红平 镇慧 田黎黎 任冰霜 龚洁 ZHENG Ying;BA Hongping;ZHEN Hui;TIAN Lili;REN Bingshuang;GONG Jie

作者机构：武汉市临床检验中心湖北武汉430015 

出 版 物：《国际检验医学杂志》 (International Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2023年第44卷第S1期

页      面：91-95页

学科分类：100208[医学-临床检验诊断学] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

主　　题：新型冠状病毒 核酸检测 混采 20合1 

摘      要：目的研究新型冠状病毒(SARS-CoV-2)样本20合1混采对检测结果的影响。方法取1、10、20份健康人咽拭子分别放入3、6、12 mL病毒保存液,充分混匀后加入SARS-CoV-2假病毒质控品,以模拟单采、10合1混采和20合1混采研究,经磁珠法提取核酸后,分别采用两种扩增试剂检测,比较不同采集方式对检测结果的影响;探索两种扩增试剂对低浓度样本检出能力。结果随着样本浓度的稀释,N和ORF1ab基因的Ct值均有不同程度的升高,0.76~1.35个循环;模拟单采、10合1混采和20合1混采检测500 copy/mL样本,N和ORF1ab基因的Ct值差异甚微,无统计学意义;两种扩增试剂对500、250 copy/mL样本检出率均为100.00%;其中一种扩增试剂对125、62.5、31.25 copy/mL样本N基因检出率分别为95.83%、79.17%、0.00%,ORF1ab基因的检出率分别为100.00%,100.00%、16.67%;另一种扩增试剂对125、62.5、31.25 copy/mL样本N基因检出率分别为100.00%,100.00%、33.33%,ORF1ab基因的检出率分别为100.00%,100.00%、54.17%。结论在扩增试剂盒声称的检测限范围内,20合1混采不影响样本检测结果。