基于近红外光谱技术的银杏叶滴丸熔融物料混合过程监测方法的开发

作     者：田莹 赵洁 瞿海斌 TIAN Ying;ZHAO Jie;QU Hai-bin

作者机构：浙江大学药学院浙江杭州131005 组分中药国家重点实验室浙江大学交叉创新中心浙江杭州310058 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2023年第54卷第13期

页      面：4137-4143页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家中医药管理局“组分中药与智能制药多学科交叉创新团队”项目(ZYYCXTD-D-2020002) 

主　　题：固体分散体 银杏叶滴丸 近红外光谱 化学计量学 混合过程 在线监测 终点判断 

摘      要：目的混合过程是滴丸制备过程中的关键工艺,为保证药物均匀分散在熔融基质中,提出一种基于近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术的混合过程监测方法。方法以银杏叶滴丸(Ginkgo Folium Dripping Pills,GFDP)料液的混合过程为研究对象,基于近红外光谱技术并结合化学计量学手段,开发了一种适用于GFDP料液混合过程的在线监测方法。通过移动块标准偏差法来评价熔融物料的混合均匀度,并对混合终点进行判断。结果在波长900~1650 nm,采集的光谱最大偏差值为0.01381,最大标准偏差值为0.00554,所建立的监测方法具有较好的重复性和稳健性,不同取样点的总黄酮苷含量RSD小于5%,验证了终点判断的可靠性。结论为熔融物料混合过程监测及终点判断提供了思路,提高了滴丸制备过程关键环节的监控能力。