中成药说明书中女性用药信息标注情况调查与建议

作     者：金佳怡 

作者机构：浙江中医药大学浙江杭州310053 浙江省人民医院/杭州医学院附属人民医院浙江杭州310014 

出 版 物：《中医药管理杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine Management)

年 卷 期：2023年第31卷第10期

页      面：51-53页

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：中成药 说明书 妇女用药信息 问题 建议 

摘      要：目的:对中成药说明书中女性患者使用的信息进行分析,针对存在的问题提出相关建议。方法:采用现场调查和文献调查相结合的方法,获取了850例涉及女性患者使用中成药的信息,对说明书中的信息分布、使用提示对象、不同剂型说明书中的孕妇和哺乳妇女的用药信息进行统计。结果:女性用药信息主要集中在禁忌(317份)和注意事项(456份)两项。其中用法用量6份,不良反应1份。孕妇标注率最高,达到93.60%;其余则相对较少。在年龄方面,针对青春期的占1.60%,更年期及绝经后女性占比较少。在病理表现上,伴随妇科疾病者占5.90%。不同剂型的药物说明书,仅标明妊娠期和哺乳期女性用药的共398份,占46.82%;内服药标明用药信息的185份,占45.34%;注射剂标明用药信息的161份,占73.18%;外用药标明用药信息的92份,占41.44%。结论:中成药说明书对女性患者合理用药的重视程度尚可,但警示内容不够全面,今后应加强对女性用药的研究与评价,强化药企的责任意识,加强对女性使用中成药的管理,规范使用中成药。