清法类方药对HIV/AIDS患者免疫功能重建的临床疗效和安全性评价

作     者：陶庄 汪美霞 马冲 邹雯 梁碧颜 高国建 王健 董继鹏 刘颖 TAO Zhuang;WANG Meixid;MA Chong;ZOU Wen;LIANG Biyan;GAO Guojian;WANG Jian;DONG Jipeng;LIU Ying

作者机构：安徽中医药大学第一附属医院合肥230031 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 中国中医科学院中医药防治艾滋病研究中心北京100700 中国中医科学院研究生院北京100700 

出 版 物：《中国艾滋病性病》 (Chinese Journal of Aids & STD)

年 卷 期：2023年第29卷第4期

页      面：472-477页

核心收录：

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100103[医学-病原生物学] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

基　　金：国家“十三五”科技重大专项(2017ZX10205501) 传染病防治国家科技重大专项结余经费再立项专项(2022022,2022021) 2022年青年岐黄学者培养项目(国中医药人教函256号) 安徽省青年领军后备人才支持项目(中发展4号) 国家自然科学基金(面上项目)(82174221)。 

主　　题：艾滋病 中医药 清法类方药 免疫功能重建 临床疗效 安全性 系统评价 

摘      要：目的 对清法类方药干预HIV/AIDS患者免疫功能重建的临床疗效和安全性进行系统评价,为中医药治疗HIV/AIDS患者提供进一步循证医学证据支持。方法 文献检索从建库至2022年1月1日中文数据库(中国知识资源总库、万方数据库、中国生物医学文献数据库和中国科技核心期刊数据库)和英文数据库(Cochrane图书馆、PubMed数据库、EMBase数据库)的HIV/AIDS患者免疫功能重建的相关研究报告;预先制定详细而严格的选择流程和纳入标准,进行研究筛选、偏倚评价、数据提取、Meta分析和系统评价工作;采用Review Manager 5.3和Stata 14.0软件进行数据分析。结果 共纳入符合纳排标准的15篇随机对照研究,共涉及2 071例患者,其中13篇(86.67%)研究报告被认定为质量较高,评价属低偏倚风险。清法类方药的治疗方式在对CD4细胞计数水平恢复(SMD=0.73,95%CI:0.29~1.16)、免疫功能重建有效率提升(RR=2.15,95%CI:1.21~3.82)、控制HIV病毒载量(MD=-0.32,95%CI:-0.60~-0.03)、改善临床症状体征积分(SMD=-1.41,95%CI:-1.93~-0.89)方面具有一定优势;亚组分析显示单纯使用清法类方药治疗的干预方式对患者的CD4细胞计数水平改善作用不明显(SMD=0.23,95%CI:-0.81~1.28),与单纯ART相比,清法类方药联合ART疗法治疗能够在一定程度上改善患者的CD4细胞计数水平(SMD=0.98,95%CI:0.48~1.49)。11篇(73.33%)研究文献报告有安全性指标监测结果和不良事件发生情况,其中7篇研究报告受试者在安全性指标方面未见明显异常情况,其余4篇研究报告中显示在安全性评价方面组间差异不具统计学意义。结论 清法类方药的干预方式能够有效促进HIV/AIDS患者的免疫功能重建、降低HIV病毒载量及改善其临床症状体征,具备较好的用药安全性;清法类方药联合ART协同治疗模式可以有效促进CD4细胞计数水平提升,促使其免疫功能状态改善。对于其适宜人群、临床切入点和治疗疗程等问题是今后进一步研究探索的方向。